Senior Regulatory Affairs Pharma (MARESME)

Puesto senior de Regulatory Affairs en planta farmacéutica de soluciones salinas, asegurando cumplimiento regulatorio y gestión de dossiers y variaciones. Colaborar estrechamente con producción, QA/QC y equipos regulatorios globales.

• Mantener actualizados los dossiers de registro y gestionar variaciones regulatorias (MRP/DCP).
• Actuar como referente regulatorio de la planta, alineando producción con la situación autorizada en los registros sanitarios.
• Coordinar implementación de cambios regulatorios en fabricación y elaborar documentación técnica (fichas técnicas y packaging).

• Licenciatura o Grado en ciencias de la salud, farmacia, biología, química o similar
• Experiencia de 3-5 años en Regulatory Affairs en industria farmacéutica fabricante, con gestión de dossiers y variaciones GMP
• Experiencia en MRPs/DCP, implementación de cambios regulatorios en fabricación y interacción con producción, QA y QC; catalán nativo; inglés B2