Rol técnico de escritor médico principal enfocado en redacción regulatoria y clínica para documentos de sumisión a autoridades globales. Liderar la elaboración de Clinical Study Reports, summaries y revisiones, cumpliendo con ICH y guías aplicables.
- Liderar el desarrollo de documentos regulatorios y clínicos para sumisiones globales.
- Gestionar proyectos de redacción médica, cronogramas y coordinación con equipos multifuncionales.
- Revisar documentos asociados (protocolos, planes de análisis) y asegurar cumplimiento de estándares