Realizar monitorización clínica de ensayos clínicos en oncología/hematología, asegurando cumplimiento de ICH-GCP y normativas locales. Coordinar con equipos regionales para cumplir hitos y mantener la calidad de los datos.
- Realizar visitas de monitorización (pre-estudio, inicio, rutinarias y cierre) conforme al plan de monitorización y SOPs.
- Elaborar y entregar informes de monitorización y gestionar consultas de datos (CRF) para asegurar calidad y cumplimiento.
- Gestionar la relación con sitios y preparar la inspección y la auditoría, manteniendo comunicación regular y escalando problemas.