Sr. Quality Engineer II / Sr. Quality Specialist II

Puesto técnico de QA en manufactura de productos combinados farmacéuticos y dispositivos médicos, con enfoque en calidad, cumplimiento GMP/21 CFR y mejoras de sistemas.

• Proporcionar supervision QA para garantizar GMP en la fabricación.
• Liderar investigaciones de no conformidades y optimizar procesos.
• Colaborar con I+D, operaciones, regulatorio y clínico para llevar nuevos productos al mercado y mejorar el sistema de calidad.

• 8+ años de experiencia relevante en QA (5+ años en farmacéutica).
• Conocimiento práctico de 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, USP e ICH.
• Capacidad para liderar auditorías, gestionar CAPA y revisar desviaciones.