Sr. Quality Compliance Manager

Rol estratégico para garantizar cumplimiento de estándares GxP en sistemas informáticos, con foco en eqms, lims, erp, plm y labeling; gestionar validación, integridad de datos y gestión de riesgos.

• Liderar la estrategia de cumplimiento de calidad para sistemas GxP y plataformas asociadas.
• Proporcionar supervisión de la calidad en la validación de sistemas, integridad de datos y gestión de riesgos durante el ciclo de vida.
• Dirigir proyectos interfuncionales para mejorar el cumplimiento, optimizar procesos y aportar valor al negocio.

• 12+ años de experiencia en aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios o funciones afines en dispositivos médicos, farmacéuticos, biológicos o productos combinados.
• Fuerte conocimiento de sistemas GxP, validación de sistemas, integridad de datos y requisitos regulatorios globales.
• Capacidad para liderar iniciativas complejas, influir en las partes interesadas y comunicarse a todos los niveles.