Study Start-up Specialist

Gestión y coordinación del inicio de ensayos clínicos en múltiples sitios, asegurando cumplimiento regulatorio y calidad; preparar y gestionar documentos y comunicaciones con comités de ética y autoridades.

• Planificar, coordinar y supervisar el inicio de estudios clínicos en múltiples sitios.
• Colaborar con el líder regional de presentaciones para cumplir los hitos de inicio y entregar de manera oportuna.
• Gestionar el consentimiento informado, revisar y traducir documentos y mantener la documentación del sitio en cumplimiento.

• - Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en start-up.
• - Conocimiento de procesos regulatorios ICH/GCP y IVDR.
• - Habilidades de negociación y comunicación con equipos multiculturales y gestión de documentos.