Regulatory and Start Up Specialist (Portuguese speaker)

Rol técnico enfocado a la entrega a tiempo y de calidad de la activación de sitios para ensayos clínicos, cumpliendo ICH-GCP y regulaciones locales. Involucra preparación de solicitudes, dossiers y coordinación con CA/EC.

• Gestionar la activación de sitios y mitigar riesgos para ensayos clínicos en España.
• Preparar formularios de solicitud, dossiers y respuestas para autoridades reguladoras y comités éticos dentro de los plazos.
• Coordinar con CRA de sitio, operaciones clínicas y contratos para asegurar documentos esenciales, revisiones y traducciones.

• Experiencia previa como regulatory o start-up specialist en CRO o industria farmacéutica.
• Experiencia en negociación de contratos y presupuestos para España.
• Fluidez en portugués e inglés; habilidades de comunicación y organización.