Quality Assurance Officer (1 year maternity cover)

Mantener y actualizar el sistema de gestión de calidad interno para dispositivos médicos (MDD/MDR/IVDR). Gestionar el control de documentos, bases de datos y publicación de documentos en plataformas internas. Brindar soporte técnico y asegurar la conformidad con normativas y criterios de aprobación externos.

• Gestionar el control de documentos y registros del QMS
• Publicar y liberar documentos actualizados en Bizzmine y plataformas web
• Proporcionar apoyo técnico a las distintas áreas y coordinar con el equipo global de dispositivos médicos

• Experiencia previa relevante en QA y dispositivos médicos
• Conocimiento de MDR/IVDR/MDD e ISO 13485, ISO 9001 e ISO 17021-1
• Competencia en CAPA, control documental y GDP