Informed Consent Specialist II

Cargo técnico centrado en la elaboración y revisión de consentimientos informados para ensayos clínicos globales, asegurando alineación con protocolos y normativas.

• Liderar la creación, revisión y optimización de formularios de consentimiento informado (ICFs) a nivel global y local, alineados con protocolo y requisitos regulatorios.
• Asesorar a los equipos de estudio sobre estrategia de consentimiento, contenido y consideraciones específicas por país, incluyendo estudios complejos o de alto riesgo.
• Supervisar procesos de traducción, control de versiones y documentación para asegurar consistencia y trazabilidad entre regiones.

• Título universitario en disciplina científica relevante o campo relacionado con la salud
• Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios, ética o función relacionada con consentimiento informado
• Conocimiento profundo de GCP, directrices éticas y expectativas regulatorias globales sobre información y consentimiento