Técnico De Registros Farmacéuticos

Profesional con experiencia en registros farmacéuticos para gestionar dossiers y documentación regulatoria a nivel internacional (USA, EU y ROW). Especialista en RA y CMC con capacidad de gestión de cambios e interacción interdepartamental.

• Compilar documentación y redactar dossiers para USA, EU y ROW
• Gestionar procedimientos regulatorios europeos (Nacional, DCP, MRP), USA (ANDA, First to File) y ROW y adaptar dossieres para out-licensing
• Mantener actualizada la base de datos y gestionar cambios regulatorios, interactuando con departamentos y proveedores

• Licenciatura en Farmacia (Master en RA deseable)
• Experiencia mínima de 4 años en RA, perfil senior; experto en CMC y regulaciones
• Habilidad de gestión de proyectos, rigor, análisis y comunicación interdepartamental; inglés avanzado