Función técnica de alto impacto para QA/QC en laboratorio. Garantizar cumplimiento de CGMP/GxP y mantenimiento de datos y documentación. Desarrollar y aplicar métodos y SOPs, así como gestionar auditorías y desviaciones para asegurar la conformidad regulatoria.
- Diseñar y validar sistemas de QC, procesos, especificaciones y SOPs alineados con CGMP.
- Revisar y aprobar informes, políticas, revisiones anuales de calidad, COAs y tablas de estabilidad para garantizar cumplimiento regulatorio.
- Liderar inspecciones, gestionar desviaciones, cambios, investigaciones de laboratorio y mejoras de calidad en colaboración con equipos multifuncionales.