Senior Specialist, Quality Control, Chemistry (Data Review

Rol de liderazgo analítico en QC química, centrado en la revisión de datos analíticos, aprobación de paquetes de ensayo y resolución de incidencias. Gestionar problemas críticos para garantizar la liberación y estabilidad de productos.

• Realizar revisión meticulosa de paquetes analíticos (papel y electrónico) y aprobarlos, evaluando HPLC/UPLC, datos espectroscópicos y ensayos de caracterización física.
• Iniciar, liderar e impulsar la resolución o cierre oportuno de eventos de calidad, incluidas desviaciones, OOS, investigaciones de laboratorio, CAPAs y controles de cambios.
• Apoyar el ciclo de vida de métodos, incluyendo calificación, adquisición y transferencias, y liderar la resolución de incidencias analíticas complejas e instrumentación

• Experiencia mínima de 5 años en laboratorio de control de calidad en industria farmacéutica o biofarmacéutica bajo CGMP.
• Experiencia práctica con HPLC/UPLC, espectroscopia y ensayos de caracterización física; interpretación de datos.
• Sólido conocimiento de GDP, integridad de datos y guías FDA/EU/ICH; capacidad de revisión de datos y liderazgo técnico.