Manager Study Start Up and Regulatory Affairs

Puesto de alto nivel centrado en desarrollar estrategias regulatorias y coordinar el inicio de estudios, con enfoque en cumplimiento y calidad de entregables.

• Diseñar la estrategia de start-up y regulatoria para proyectos asignados.
• Coordinar y supervisar los entregables de SSU hasta la activación de los sitios.
• Asesorar, formar y orientar al equipo, gestionar riesgos y garantizar el cumplimiento regulatorio.

• Experiencia mínima de 6 años en la industria farmacéutica, CRO o regulatorio.
• Al menos 3 años en roles de liderazgo o gestión de proyectos globales.
• Formación universitaria en química o ciencias de la vida, enfermería o equivalente.