Ingeniero biomédico - Regulatory Affairs (h/m)

Perfil técnico orientado a Regulatory Affairs en dispositivos médicos. Responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio, mantener documentos técnicos y apoyar a proyectos de desarrollo e innovación, con foco en MDR, CE y notificados.

• Diseñar y mantener la documentación técnica conforme al MDR y al Reglamento de dispositivos médicos, para el marcado CE.
• Coordinar expedientes técnicos con organismos notificados y autoridades competentes, y gestionar modificaciones y cambios regulatorios.
• Colaborar con I+D, Calidad y Producción durante el ciclo de vida del producto y realizar seguimiento de los cambios normativos.

• 2-3 años de experiencia en Regulatory Affairs en sector sanitario o dispositivos médicos.
• Experiencia en elaboración y mantenimiento de documentación técnica y expedientes para marcado CE y MDR.
• Inglés B2-C1.