Puesto técnico para gestionar la documentación de registro y cambios regulatorios, coordinando con I+D, fabricación y QA, asegurando el cumplimiento normativo mundial.
Preparar y enviar expedientes de registro, renovación y cambios/variaciones de productos relevantes.
Coordinar la preparación de la documentación para presentaciones regulatorias con I+D, fabricación y QA.
Revisar documentos técnicos para asegurar coherencia y cumplimiento con los requisitos regulatorios.
Requisitos clave
- Título universitario en ciencias de la salud o ingeniería.
- Experiencia en Regulatory Affairs (RRAA) o departamentos técnicos en la industria farmacéutica.
- Dominio de español e inglés (C1) y habilidades analíticas.