ASSOCIATE DIRECTOR, SAFETY PHYSICIAN

Puesto directivo centrado en la seguridad de fármacos durante desarrollo clínico y fase poscomercialización. Coordinar revisión médica de seguridad, detección de señales y evaluación de beneficio-riesgo; asegurar cumplimiento regulatorio y preparación para inspecciones.

• Liderar la revisión médica de datos de seguridad individuales y agregados.
• Dirigir la detección de señales y las evaluaciones de beneficio–riesgo, proponiendo acciones de mitigación.
• Redactar y revisar DSUR/PSUR/PBRER, RMPS y actualizaciones de etiquetado; garantizar PV y preparación ante auditorías.

• MD con 8–10 años de experiencia en farmacovigilancia y revisión médica.
• Conocimiento profundo de GVP, GCP y regulaciones de seguridad global.
• Juicio clínico sólido y fluidez en inglés.