Se diseñar y asegurar que los productos cumplan con procedimientos establecidos y procesos validados, garantizando instalaciones, utilidades y equipos conformes y promoviendo la mejora continua del sistema de calidad sin mencionar a la empresa.
- Revisar y aprobar procedimientos de fabricación, procedimientos generales o instrucciones.
- Gestionar cambios: evaluar impacto, aprobar plan de acción, proponer e implementar la ejecución.
- Revisar y gestionar calificaciones de instalaciones, equipos y utilidades, incluida la estrategia de calificación, ejecución y desviaciones, y ejecutar FAT/SAT y revisar estrategias de validación y la documentación.