Senior Quality & Regulatory Compliance Manager - Medical and In Vitro Devices
Sener · Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Activa · Comprobada hace 11 horas
HíbridoTemporalJornada completa
Descripción del puesto
Puesto senior para gestionar el cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos e in vitro. Responsable técnico ante AEMPS y de la documentación técnica y la vigilancia poscomercial.
- Garantizar el cumplimiento regulatorio y la conformidad de productos
- Mantener y verificar la documentación técnica, declaraciones de conformidad y registros de calidad
- Gestionar la vigilancia poscomercial, incidentes, acciones correctivas y mejora continua
Requisitos clave
- Técnico responsable para dispositivos médicos en España (RD 1591/2009 y RD 192/2023)
- Conocimiento profundo de MDR/IVDR, ISO 13485 y gestión de documentación (DHF/DMR) y UDI
- Experiencia en cumplimiento con FDA y capacidad de interacción con autoridades regulatorias
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