Senior Quality & Regulatory Compliance Manager - Medical and In Vitro Devices

Puesto senior para gestionar el cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos e in vitro. Responsable técnico ante AEMPS y de la documentación técnica y la vigilancia poscomercial.

• Garantizar el cumplimiento regulatorio y la conformidad de productos
• Mantener y verificar la documentación técnica, declaraciones de conformidad y registros de calidad
• Gestionar la vigilancia poscomercial, incidentes, acciones correctivas y mejora continua

• Técnico responsable para dispositivos médicos en España (RD 1591/2009 y RD 192/2023)
• Conocimiento profundo de MDR/IVDR, ISO 13485 y gestión de documentación (DHF/DMR) y UDI
• Experiencia en cumplimiento con FDA y capacidad de interacción con autoridades regulatorias