Gestionar y asegurar la conformidad del sistema de calidad con FDA, UE, ISO 13485 e IEC 62304, manteniendo el cumplimiento de requisitos de dispositivos médicos y de IVD a nivel internacional.
- Gestionar el QMS y coordinar auditorías ISO 13485 e IEC 62304.
- Liderar presentaciones regulatorias IVDR/MDR y marcado CE.
- Asegurar el cumplimiento de requisitos de etiquetado y documentación técnica a nivel global.