Senior Validation Manager | Hybrid (Pharma)

Ambit Iberia · Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Activa · Comprobada hace 21 horas

HíbridoIndefinidoJornada completa
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Descripción del puesto

Gestionar la validación de plataformas de datos farmacéuticos, asegurando la alineación con regulaciones GxP y RBQM. Liderar la creación de marcos reutilizables de validación y guías para futuros productos de datos.

  • Definir y liderar la estrategia de validación para MDF y plataformas de datos farmacéuticos.
  • Desarrollar y mantener planes de validación, evaluaciones y reportes con trazabilidad.
  • Aplicar metodologías basadas en riesgo y garantizar cumplimiento GxP y gestión de evidencias de validación

Requisitos clave

  • 10+ años de experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV) en pharma/biotecnología o salud regulada.
  • Conocimiento sólido de regulaciones GxP, metodologías de validación y cumplimiento.
  • Experiencia liderando actividades de validación a lo largo del ciclo de vida del sistema y gestión de stakeholders.