Puesto orientado a apoyar la gestión documental y el sistema de calidad en proyectos de software como dispositivo sanitario. Impulsar el cumplimiento normativo en MDR, ISO 13485 y registros regulatorios.
- Preparar y actualizar la documentación técnica de productos, incluyendo cumplimiento MDR y anexos II y III.
- Gestionar registros, UDI/Basic UDI-DI, eudamed y declaraciones de conformidad para mercados UE y otros.
- Mantener actualizada la documentación del sistema de gestión de calidad ISO 13485 y colaborar en auditorías internas/externas y en acciones correctivas.