ASSOCIATE DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS

Puesto de dirección regulatoria para definir e implementar estrategias a nivel global. Enfocado en desarrollo, registro y gestión del ciclo de vida de productos farmacéuticos, asegurando cumplimiento.

• - Definir e implementar estrategias regulatorias globales para desarrollo y productos comercializados.
• - Liderar la preparación y presentación de expedientes regulatorios (CTA, MAA, variaciones, renovaciones) conforme a requisitos regionales.
• - Gestionar interacciones con autoridades sanitarias y responder a consultas regulatorias.

• - 8 años o más de experiencia en Regulatory Affairs en la industria farmacéutica
• - Conocimiento sólido de marcos regulatorios de la UE, EE. UU. e internacionales
• - Habilidades de gestión de proyectos, comunicación efectiva y gestión de stakeholders en entornos multiculturales