Quality Assurance Release Officer | Novartis España

Rol orientado a garantizar la conformidad GxP y la calidad de los sistemas de gestión. Enfocado a la gestión de cambios, auditorías y control de documentación.

• Gestionar las solicitudes de cambio conforme a los SOPs desde la recepción hasta la implementación y cierre.
• Supervisar GXP en todas las secciones, investigar no conformidades y realizar seguimiento de acciones correctivas, archivando la documentación.
• Coordinar la implementación del sistema y procedimientos de calidad para el manual de calidad y los acuerdos de calidad, asegurando cumplimiento regulatorio.

• Gestión de cambios conforme SOPs y gestión de incidencias
• Conducción de investigaciones de no conformidad y acciones correctivas
• Conocimiento de normativas GxP, CGMP/GDP y buenas prácticas de documentación