Associate Director ESP Quality | Novartis España

Desarrollar y supervisar la calidad en proveedores y tecnologías habilitadas por TI en ensayos clínicos; asegurar la preparación para inspecciones y la integridad de los datos; colaborar con equipos multifuncionales y terceros para mitigar riesgos de calidad.

• Dirigir la calificación, gobernanza y supervisión de calidad de terceros para tecnologías habilitadas por TI en ensayos clínicos.
• Identificar riesgos, gestionar incidencias y escalar asuntos mayores o críticos a autoridades cuando corresponda.
• Facilitar iniciativas de calidad con terceros y equipos internos, asegurar la preparación para inspecciones y la integridad de datos, y apoyar auditorías regulatorias.

• Experiencia extensa en desarrollo farmacéutico y gestión de proveedores/terceros.
• Formación mínima en Grado Universitario en ciencias de la vida, farmacia, medicina; se valora MSc o PhD.
• Conocimiento de GCP/GCLP, GVP, 21 CFR parte 11 y ISO 13485, y experiencia en validación de sistemas informáticos y SDLC.