Regulatory and Start Up Specialist (Portuguese speaker)
Precision for Medicine · Madrid (Madrid)
Activa · Comprovada fa 10 hores
Remot
Descripció del lloc
Rol técnico enfocado a la entrega a tiempo y de calidad de la activación de sitios para ensayos clínicos, cumpliendo ICH-GCP y regulaciones locales. Involucra preparación de solicitudes, dossiers y coordinación con CA/EC.
- Gestionar la activación de sitios y mitigar riesgos para ensayos clínicos en España.
- Preparar formularios de solicitud, dossiers y respuestas para autoridades reguladoras y comités éticos dentro de los plazos.
- Coordinar con CRA de sitio, operaciones clínicas y contratos para asegurar documentos esenciales, revisiones y traducciones.
Requisits clau
- Experiencia previa como regulatory o start-up specialist en CRO o industria farmacéutica.
- Experiencia en negociación de contratos y presupuestos para España.
- Fluidez en portugués e inglés; habilidades de comunicación y organización.
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