Sr. Specialist, Quality Assurance For Quality Control

Función técnica de alto impacto para QA/QC en laboratorio. Garantizar cumplimiento de CGMP/GxP y mantenimiento de datos y documentación. Desarrollar y aplicar métodos y SOPs, así como gestionar auditorías y desviaciones para asegurar la conformidad regulatoria.

• Diseñar y validar sistemas de QC, procesos, especificaciones y SOPs alineados con CGMP.
• Revisar y aprobar informes, políticas, revisiones anuales de calidad, COAs y tablas de estabilidad para garantizar cumplimiento regulatorio.
• Liderar inspecciones, gestionar desviaciones, cambios, investigaciones de laboratorio y mejoras de calidad en colaboración con equipos multifuncionales.

• Experiencia mínima de 5 años en QA/QC en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Dominio de GMP/GLP/GCP/GVP y regulaciones CGMP; experiencia en auditorías y gestión de incidentes.
• Capacidad de liderar equipos, gestionar proyectos y comunicarse eficazmente en inglés.