Senior Regulatory Affairs Pharma (MARESME)
Michael Page · Barcelona (Barcelona)
Activa · Comprovada fa 2 hores
HíbridIndefinit3 anysJornada completa50.000 € – 60.000 €
Descripció del lloc
Puesto senior de Regulatory Affairs en planta farmacéutica de soluciones salinas, asegurando cumplimiento regulatorio y gestión de dossiers y variaciones. Colaborar estrechamente con producción, QA/QC y equipos regulatorios globales.
- Mantener actualizados los dossiers de registro y gestionar variaciones regulatorias (MRP/DCP).
- Actuar como referente regulatorio de la planta, alineando producción con la situación autorizada en los registros sanitarios.
- Coordinar implementación de cambios regulatorios en fabricación y elaborar documentación técnica (fichas técnicas y packaging).
Requisits clau
- Licenciatura o Grado en ciencias de la salud, farmacia, biología, química o similar
- Experiencia de 3-5 años en Regulatory Affairs en industria farmacéutica fabricante, con gestión de dossiers y variaciones GMP
- Experiencia en MRPs/DCP, implementación de cambios regulatorios en fabricación y interacción con producción, QA y QC; catalán nativo; inglés B2
Més ofertes de Farmàcia / Biotecnologia a Barcelona
Operario/a Muestreo
Randstad · Corbera de Llobregat (Barcelona)
Analista Laboratorio Zona Franca
Randstad · Barcelona (Barcelona)
Analista Microbiología - Productos farmacéuticos no estériles
Eurofins · Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Validation Technician
Grifols · Parets del Vallès (Barcelona)
ADME & DMPK SENIOR SCIENTIST
Almirall · Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
Técnico/a de laboratorio clínico - Turno tarde
Adecco · Lliçà d'Amunt (Barcelona)