Diagnostic Quality & Regulatory Affairs Operations Specialist

Grifols · Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

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Descripció del lloc

Gestión de expedientes de registro y cambios regulatorios. Colaborar con I+D, fabricación y QA para garantizar cumplimiento normativo a nivel mundial.

  • Preparar y enviar expedientes de registro, renovación y cambios/variaciones de productos relevantes.
  • Coordinar la preparación de documentos para presentaciones regulatorias con I+D, fabricación y QA.
  • Revisar documentos para asegurar coherencia y cumplimiento de requisitos regulatorios.

Requisits clau

  • Titulación universitaria en ciencias de la salud o ingeniería.
  • Experiencia en Regulatory Affairs/QA en la industria farmacéutica y experiencia en inmunohematología (deseable).
  • Habilidades analíticas, atención al detalle y dominio de español e inglés (C1) y MS Office (Excel).