ASSOCIATE DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS
Almirall · Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
Activa · Comprovada fa 14 minuts
RemotIndefinit8 anysJornada completa
Descripció del lloc
Puesto de dirección regulatoria para definir e implementar estrategias a nivel global. Enfocado en desarrollo, registro y gestión del ciclo de vida de productos farmacéuticos, asegurando cumplimiento.
- - Definir e implementar estrategias regulatorias globales para desarrollo y productos comercializados.
- - Liderar la preparación y presentación de expedientes regulatorios (CTA, MAA, variaciones, renovaciones) conforme a requisitos regionales.
- - Gestionar interacciones con autoridades sanitarias y responder a consultas regulatorias.
Requisits clau
- - 8 años o más de experiencia en Regulatory Affairs en la industria farmacéutica
- - Conocimiento sólido de marcos regulatorios de la UE, EE. UU. e internacionales
- - Habilidades de gestión de proyectos, comunicación efectiva y gestión de stakeholders en entornos multiculturales
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