Drug Quality & Regulatory Expert – Pre & Post‑Market (Spain)

Fresenius

Madrid (Madrid)

Activa - Comprobada hace 14h

Tipo de Contrato: Otro / No especificado

Jornada Laboral: Otro / No especificado

Modalidad: Híbrido

€

Salario anual bruto: No especificado

Años de experiencia: 2

Nivel Educativo: Grado Universitario

Idiomas: Castellano,Inglés

Descripción del puesto

Rol técnico de liderazgo regulatorio y de calidad para España, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales a lo largo del ciclo de vida del medicamento. Impulsar registro, lanzamiento, vigilancia post‑mercado y disponibilidad del producto.
- Asegurar procesos regulatorios eficientes y en cumplimiento en España.
- Gestionar actividades regulatorias a lo largo del ciclo de vida del producto (desarrollo, registro, vigilancia post‑mercado y calidad de la cadena de suministro).
- Preparar, presentar y mantener expedientes regulatorios conforme a requisitos locales y regionales.

- Al menos 2 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
- Formación mínima: Grado Universitario en Farmacia, Ciencias Farmacéuticas o similar; experiencia en farmacovigilancia.
- Conocimiento de ISO 9001, ISO 13485, GMP/GxP y herramientas de gestión regulatoria; habilidades en preparación de expedientes.

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